Varíola: Anvisa deve liberar vacina e remédio sem registro no Brasil
Segundo informações da imprensa nacional, a Anvisa poderá permitir a entrada e o uso de vacina e medicamento contra varíola dos macacos (ou monkeypox) sem registro no Brasil. Os diretores planejam definir os critérios para a importação em reunião.
A medida tem por objetivo agilizar a oferta desses produtos no Brasil. De acordo com informações do IG Saúde, até agora nenhum imunizante ou remédio contra a doença está aprovado para uso no país.
Um dos argumentos para a liberação está na chamada confiança regulatória, isto é, quando órgãos reguladores da mesma área de atuação da Anvisa em outros países — como o Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos — dão aval ao produto. Integrantes da agência analisaram o tema junto a EUA, Canadá, Japão e Inglaterra.
Editor local de Saúde: Willen Moura
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